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不良事件/反應(yīng)報(bào)告

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不良事件/反應(yīng)報(bào)告

關(guān)于澤潤(rùn)

上海澤潤(rùn)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“澤潤(rùn)生物”)成立于2003年,位于上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū),專注于新型重組人用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目,被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。2012年底,澤潤(rùn)生物成為上市疫苗企業(yè)云南沃森生物技術(shù)股份有限公司的控股子公司。秉承沃森生物“生命無(wú)價(jià),科技無(wú)限”的信念和“讓人人生而健康”的主旨,澤潤(rùn)生物致力成為中國(guó)疫苗行業(yè)的驕傲,世界疫苗行業(yè)的先鋒。

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  • 40%+

    碩士及以上學(xué)歷

  • 40+

    已獲授權(quán)和申請(qǐng)中的國(guó)內(nèi)外專利

  • 1st

    獲得蓋茨基金會(huì)資助的國(guó)內(nèi)民營(yíng)疫苗企業(yè)

產(chǎn)品研究與開(kāi)發(fā)

在研項(xiàng)目

        上海澤潤(rùn)生物科技有限公司致力于新型重組疫苗的開(kāi)發(fā),擁有病毒樣顆粒制備平臺(tái)、重組蛋白表達(dá)技術(shù)平臺(tái)和新型佐劑研究平臺(tái)。基于酵母表達(dá)系統(tǒng)研發(fā)了兩價(jià)和九價(jià)預(yù)防性宮頸癌疫苗(HPV疫苗)等,其中兩價(jià)HPV疫苗已于2022年3月22日在中國(guó)獲批上市,九價(jià)HPV疫苗也已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段。基于CHO細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)開(kāi)發(fā)了兩款新型冠狀病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗等,其中新冠原型株疫苗已完成II期臨床試驗(yàn)、新冠變異株疫苗已完成國(guó)內(nèi)外I期臨床試驗(yàn)。

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研發(fā)技術(shù)平臺(tái)

        上海澤潤(rùn)生物科技有限公司主要擁有以下四大技術(shù)平臺(tái):病毒樣顆粒制備技術(shù)平臺(tái)、重組蛋白表達(dá)技術(shù)平臺(tái)、新型佐劑評(píng)估平臺(tái)、新型疫苗技術(shù)平臺(tái)(mRNA等)。

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玉溪澤潤(rùn)

        玉溪澤潤(rùn)生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“玉溪澤潤(rùn)”)是上海澤潤(rùn)生物科技有限公司的全資子公司,位于玉溪市東風(fēng)南路83號(hào)玉溪疫苗產(chǎn)業(yè)園內(nèi),成立于2016年1月,注冊(cè)資本 7000 萬(wàn)元,是一家專注于新型重組人用疫苗產(chǎn)業(yè)化及生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥公司。
        玉溪工廠的設(shè)計(jì)和建設(shè)獲得了比爾和梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)的專項(xiàng)支持,符合當(dāng)前中國(guó)和世衛(wèi)組織資格預(yù)審(WHO PQ)要求。工廠占地面積4000多平方米,廠房面積約20000平方米,初始產(chǎn)能為每年1500萬(wàn)劑二價(jià)HPV疫苗;同時(shí)配備了國(guó)際頂級(jí)品牌的制造設(shè)備,以確保生產(chǎn)的連續(xù)性和過(guò)程的穩(wěn)定性。2018年初,玉溪澤潤(rùn)獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局省級(jí)分院頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》,標(biāo)志著該廠可以投入生產(chǎn)。

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企業(yè)招聘

上海澤潤(rùn)生物具有廣闊的發(fā)展平臺(tái),人才是我們最重要的資源,我們期待著有知識(shí)、有技能、有激情、有理想、愿意投身到生物醫(yī)藥行業(yè)、愿意和澤潤(rùn)共同發(fā)展的專業(yè)人才加盟!

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